继上篇小白到大咖，教你怎么来写人群食用情况分析报告（点击查看），朋友们反映良好，此篇是教大家来写延续注册中的另一个重点，生产质量管理体系运行情况的自查报告。

第一点：生产质量管理体系自查的依据

首先是依据什么法规来自查，每个省有的有自己关于生产监管的法规，另外是根据《中华人民共和国食品安全法》第四章食品生产经营及《保健食品良好生产规范》和《食品生产许可管理办法》，以及企业本身自己的生产质量管理体系。

第二点：自查的项目

机构与人员：

主要体现在组织机构是否健全、质量管理制完善度程度，是否能够明确各部门与人员的职责分工，还要从人员管理方面阐述。

厂房布局：

主要体现在厂区环境方面和厂区布局设计方面。

设备设施：

（1）生产设施方面：洁净车间的内表面平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落，能耐受清洗和消毒，墙壁与地面的交界处为成弧形或采取其他措施。    

（2）生产设备方面：具有与生产品种和规模相适应的生产设备，并根据工艺要求合理布局，生产工序衔接紧密，操作方便。                    （3）空气净化系统：配备有符合空气洁净度要求的空气净化系统，洁净区内空气洁净度经具有合法资质的检测机构检测合格。                （4）水处理系统：保健食品生产用水包括生活饮用水和纯化水，生产用水符合生产工艺及相关技术要求，清洗直接接触保健食品的生产设备内表面均使用纯化水。

原辅料管理：

建立有原辅料和包装材料的采购、验收、存储、领用、退库以及保质期管理制度，原辅料和包装材料均符合相应食品安全标准、产品技术要求和企业标准。

生产管理：

（1）生产管理制度方面：根据保健食品注册的技术要求，制定有生产工艺规程，并连续完成保健食品的全部生产过程。                          （2）生产过程控制方面：工作人员进入生产区，均按规定相关规定约束。

品质管理：

（1）有完善的质量管理制度，包括以下内容：企业组织机构与部门质量管理职责；人员培训与健康管理制度等。                                  （2）产品留样和标签标识管理：设立有与保健食品生产规模相适应的留样室和原料标本室，具备与产品相适应的存储条件。                    （3）实验室设置：配备有与生产品种和规模相适应的检验室，具备对原料、中间产品、成品进行检验所需的房间、仪器、设备及器材，并定期进行检定校准，使其经常处于良好状态。

库房管理：

库房有台账管理制度，入库存放的原辅料、包装材料以及成品，严格按照储存货位管理，确保物、卡、账一致，并与实际相符。

经营管理 ：

具有生产相关的证件、资质，能够按照依法批准的经营方式和经营范围从事相应经营活动

第三点：自查结果的结论

在延续注册审评意见中，我们经常见到“并提供注册证书有效期内产品的生产、经营等行为是否违反现行规定的明确结论”，因此可见，关于各个方面的自查结论多么重要！

第四点：很重要的签字

生产质量管理体系自查报告一定要记着要有检查人的签字，以及复核人或车间负责人的签字。